Temperatura · evidencia de un evento
Volver a ver una lectura dentro de condición no demuestra que la mercancía pueda liberarse. Esta ficha organiza qué ocurrió, qué productos pueden estar alcanzados y qué decisión documentada falta. La condición válida debe venir de las instrucciones aprobadas de cada producto, sin adoptar rangos genéricos de una guía.
Preparar mi ficha ↓Guía gratuita · ejemplo ficticio · sin subir documentos
Identifica sensor, ubicación, reloj/zona horaria, frecuencia de lectura y soporte de calibración disponible. Guarda el archivo original y registra alarmas, acciones y cambios sin sobrescribir la serie. Separa la hora de detección de la hora de inicio conocida o posible.
Relaciona producto, lote, unidad, cantidad, ubicación y periodo de permanencia con la condición aprobada que le aplica. Anota mínimos/máximos registrados y huecos de datos. Una lectura del aire no demuestra por sí sola la temperatura de cada unidad ni permite estimar vida útil.
Aplica el procedimiento autorizado de incidente y producto, con el responsable especializado. Conserva las condiciones de custodia indicadas, decisión, evidencia y destinatario por rol. Distingue pendiente de evaluación, disposición autorizada y salida efectivamente ejecutada; no liberes mercancía porque cesó una alarma.
Caso ficticio: un sensor registra a intervalos y se compara con la condición aprobada del producto, que no se publica aquí como rango reutilizable. En la zona hay 24 cajas del lote A y 16 del B durante el evento.
09:10 es la última lectura registrada dentro de condición; 09:25, la primera fuera. El inicio exacto entre ambas no está demostrado.
10:05 es la última lectura registrada fuera y 10:20, la primera dentro. Entre las primeras y últimas lecturas fuera transcurren 40 minutos; la ventana entre 09:10 y 10:20 es de 70. Ninguna cifra demuestra por sí sola exposición continua ni duración exacta.
24 + 16 = 40 cajas incluidas en la evaluación del supuesto. Las 40 siguen pendientes de decisión y cero están liberadas en este corte. No se descartan ni autorizan por la recuperación de la lectura.
Conserva el archivo y sus huecos: no rellenes los intervalos con una temperatura inventada. El responsable debe evaluar la evidencia y las instrucciones del producto; esta ficha no convierte una ventana posible en un tiempo de exposición probado.
Completa los campos fuera de la página. Escribe «pendiente» donde falte un dato y conserva el soporte que permita revisarlo; no necesitas compartir documentos para consultar el contenido.
Usa el expediente para pedir una evaluación del incidente. Si estás contratando almacenamiento sensible a temperatura, pregunta además quién conserva los registros, cómo notifica un evento y cómo entrega la evidencia. No des por contratado monitoreo, alarmas o evaluación técnica al pedir espacio.
Si necesitas una propuesta, puedes usar la solicitud de almacenamiento. Describe el alcance y pide confirmar qué puede atenderse; leer o completar esta guía no reserva ni contrata un servicio.
MHRA Inspectorate: Refrigerated medicinal products, part 1. Publicación del 26 de enero de 2016; registro de temperatura y desviaciones. Consulta: .
Referencia británica sobre medicamentos refrigerados: destaca registros, desviaciones, acciones y revisión por la persona responsable. Se toma esa separación documental; sus rangos, equipos y reglas de licencias no se trasladan a todos los productos ni a Colombia.
La ficha, los estados, las preguntas y las cantidades del ejemplo son elaboración editorial propia. No son resultados reales del operador ni instrucciones emitidas por las fuentes.
No establece temperaturas, tolerancias, tiempos seguros, vida útil ni liberación sanitaria. No sustituye atención de emergencia, instrucciones del fabricante ni evaluación especializada. El ejemplo es documental y no prescribe cómo mover o recuperar un producto afectado.